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第五届中国药物警戒年会

第五届中国药物警戒年会

2023-05-25 08:30:00 至 2023-05-26 16:30:00 湖州   龙之梦古镇大酒店 会议规模:400人 主办单位: CMAC专家委员会   

会议内容

CMAC中国药物警戒年会已成为CMAC系列年会大家族中最重要的成员,素以最有温度的年会著称,成为药物警戒人每年不可缺席的会议。GVP颁布实施,药物警戒从幕后走向前台,药物警戒进入规范化发展快车道,价值越来越明确,并得到了药企管理层及行业的高度认可,建立自己的药物警戒工作体系和团队,实现从0到1的质的飞跃是每家企业必须要做的事。

展望未来,药物警戒要更好地为药物全生命周期保驾护航,从0到1重要,但从1到N,需要更广泛的合作,生态系统搭建,多方共建变得尤其重要。为此本届年会的主题为:聚焦价值,多方共建

 

2023年5月25-26日

浙江湖州龙之梦古镇大酒店

 

往期精彩回顾

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主办方介绍

CMAC专家委员会

5月25日

(上午)

“聚焦价值,多方共建”主题大会

周凌芸  赛诺菲中国及亚洲药物警戒负责人,高级总监

祝   捷   绿叶制药集团(全球)医学事务和药物警戒副总裁

08:30-09:00

从1到N,药物警戒价值聚焦的思考

杨晓燕  百济神州全球患者安全执行总监

09:00-09:30

如何提高药物警戒在团队的影响力

周凌芸  赛诺菲中国及亚洲药物警戒负责人,高级总监

09:30-10:00

从欧美视角看药物警戒职能演变与价值

CJ  Delgra(已邀请)  Strategic PV Advisor of Perspective Pharmacovigilance

10:00-10:15

茶歇


10:15-10:45

从审评视角看生态共建促进药物警戒效能持续提升

孙   骏  江苏省药品监督管理局审评中心副主任&主任药师

10:45-11:15

构建临床试验SAE管理多方协作闭环

万帮喜  浙江太美医疗科技股份有限公司副总裁

11:15-12:00

多方对话:PV健康生态,多方共建!

主持人:

薛   斌  中国药品监督管理研究会常务理事,国际交流专委会主任委员


嘉  宾:

张    伟  中国药品监督管理研究会会长

张    菁  华山医院一期研究中心主任

里筱竹  百济神州全球患者安全高级总监

于琪翃  优锐医药科技(上海)有限公司药物警戒及医学信息副总裁

王    蔷  (已邀请)百时美施贵宝亚太地区药物警戒负责人


5月25日

(下午)

专题论坛版块一:多方共建  企业为根

林  鑫  罗欣药业(上海)药物安全总监

刘  佳  天境生物科技 ( 杭州 ) 有限公司药物安全与警戒执行总监

13:00-13:30

利用真实世界数据为新产品安全保驾护航

詹思延  北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系主任

13:30-14:00

药物安全医生在医学评审及监查中的多方合作

曹   波  基石药业药物警戒高级总监

14:00-14:30

安全性信号识别与评估实践中的多方协作

范林林  维昇药业药物警戒总监

14:30-15:00

风险管理计划及实施的多方共建

张   燕  礼来苏州制药有限公司,患者安全高级总监

15:00-15:30

MedDRA医学应用实践分享

胡   敏  昆拓药物警戒负责人

15:30-15:45

茶歇


15:45-16:15

药物警戒面临的挑战与破局之道-系统供应商视角

徐   彬  易迪希药物警戒系统负责人 

16:15-16:45

中国创新药出海药物安全部门的关键作用

袁   园  百济神州药物安全医学总监

16:45-17:30

圆桌论坛

主持人:林鑫  刘佳

嘉   宾:詹思延  曹波  范林林  张燕  胡敏  徐彬   袁园 


5月26日

(上午)

专题论坛版块二:多方共建  临床为基

智会静  金赛药业药物安全总监

张彩权  北京科兴生物制品有限公司药物警戒总监

08:30-09:00

从医生视角看药物安全实操建议

罗素霞  二级教授,博士生导师,河南省肿瘤医院业务副院长

09:00-09:30

从临床机构视角看SAE管理及实践

申屠建中  浙江大学附属第一医院主任药师

09:30-10:00

药物安全主动监测模式与临床选择

王   欣  北京医院临床试验研究中心副主任

10:00-10:15

茶歇


10:15-10:45

临床试验阶段安全策略制订与修正

代琛贤  上海海和药物资深药物警戒总监

10:45-11:15

申办方与临床试验机构合作1+1>2

秦   夏  亿腾景昂药物警戒总监

11:15-12:00

圆桌论坛

主持人:智会静  张彩权

嘉   宾:罗素霞  申屠建中  王欣  代琛贤  秦夏


5月26日

(下午)

专题论坛版块三:多方共建  合规为真

王爱花  华领医药 PV 高级总监

浦义虎  复宏汉霖药物警戒执行总监

13:00-13:30

从监管视角看药物警戒5年来的发展以及对未来建议

邓剑雄  广东省药理学会副秘书长 & 广东省药物警戒联盟主委

13:30-14:00

药物警戒检查零缺陷的应对策略及示范案例

邱   潇  上海市药品监督管理局药品监管局药品监管处主任科员

14:00-14:30

药物安全突发事件处理与案例分享

于立丽  前沿生物药业药物警戒负责人

14:30-15:00

药物警戒质量管理体系在实践中优化

初晓玉  映恩生物高级药物警戒总监

15:00-15:15

茶歇


5月26日

(下午)

专题论坛版块四:PV Talkshow

张  艳  皮尔法伯制药(中国)药物警戒及质量负责人

15:15-16:00

评   委:

赵    岚   中国抗体制药有限公司药物警戒总监  

吕少俐  荣昌生物药物警戒执行总监

解    飞   江苏先声药业高级药物警戒总监

李承霖  葆元生物医药科技有限公司药物警戒高级总监

会议门票

票种名称 价格 原价 票价说明
研发制药企业 ¥3500 ¥3500 注册费包含会务组统一提供的8月18日和8月19日会议期间的茶歇以及中午午餐,其它时段食宿自理; 此门票需主办方审核; 本注册报名费用不支持退款,如因行程安排无法按时参会可通知会务组进行名额保留,以供下次同类型会议参会。
非研发制药企业 ¥5000 ¥5000 注册费包含会务组统一提供的8月18日和8月19日会议期间的茶歇以及中午午餐,其它时段食宿自理; 此门票需主办方审核; 本注册报名费用不支持退款,如因行程安排无法按时参会可通知会务组进行名额保留,以供下次同类型会议参会。
研发制药企业团体票 ¥3000 ¥3000 注册费包含会务组统一提供的8月18日和8月19日会议期间的茶歇以及中午午餐,其它时段食宿自理; 此门票需主办方审核; 本注册报名费用不支持退款,如因行程安排无法按时参会可通知会务组进行名额保留,以供下次同类型会议参会。

场馆介绍

龙之梦古镇大酒店

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